近日，蘇州天使母基金合作子基金蘇州元明新兆源基金完成了對恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“恩視微”）千萬元天使輪獨家投資。資金將主要用于公司一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品臨床試驗和產(chǎn)品注冊、SS-OCT內(nèi)窺鏡（光學(xué)相干層析內(nèi)窺鏡）器械研發(fā)等。

恩視微成立于2022年，是一家集研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)于一體的高新醫(yī)療科技公司。其專注于打造微創(chuàng)醫(yī)療整體解決方案和配套設(shè)備與服務(wù)，以“用微創(chuàng)可視科技為患者減輕痛苦”為使命，致力于內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的可視化、便攜化及攝像頭的超微化、高清化，并持續(xù)不斷地研發(fā)和創(chuàng)新相關(guān)醫(yī)療設(shè)備，提高國內(nèi)內(nèi)窺鏡診療水平。

   創(chuàng)始團隊兼具前瞻性眼光、豐富經(jīng)驗及深厚技術(shù)

在團隊方面，恩視微創(chuàng)始人兼CEO朱春明在醫(yī)療領(lǐng)域深耕多年并在二十年前就涉足內(nèi)窺鏡市場領(lǐng)域，有著極高的市場敏銳度。早在十余年前，他就察覺出一次性內(nèi)窺鏡市場的廣闊前景，并針對性的進行了產(chǎn)品技術(shù)布局。2017年，朱春明創(chuàng)立世紀微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，創(chuàng)新研發(fā)一次性內(nèi)窺鏡，截止目前已有多款產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械證書，且在研產(chǎn)品一次性手持宮腔鏡產(chǎn)品已進入送檢臨床階段。2022年，世紀微創(chuàng)重組成立恩視微。

CTO趙鵬鵬博士則具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗及強大的創(chuàng)新實力，現(xiàn)任浙江大學(xué)濱江研究院研究員，入選浙江省“海外高層次”人才計劃。于2017年在弗萊堡大學(xué)獲得微光學(xué)博士學(xué)位，在弗萊堡大學(xué)工作10余年來一直致力于微光學(xué)器件與系統(tǒng)的研發(fā)，從光學(xué)系統(tǒng)的成像原理、核心部件以及系統(tǒng)整機等方面提升了光學(xué)元件與系統(tǒng)成像性能，為光學(xué)成像與精準醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了技術(shù)支撐。 

   進口替代是市場趨勢，一次性內(nèi)鏡是行業(yè)方向

此前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確指出要嚴格落實采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，并在2021年明確規(guī)定了醫(yī)院采購進口產(chǎn)品占比，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平，基本形成國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備充分競爭的局面。

在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國產(chǎn)替代的屬性同樣顯著。公開數(shù)據(jù)顯示，海外巨頭長期壟斷全球市場，市場占有率超90%，在我國市場壟斷超過95%。隨著恩視微等國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)的崛起，我國內(nèi)鏡市場將加速國產(chǎn)化。

另外，傳統(tǒng)光學(xué)內(nèi)窺鏡成本高、操作繁瑣、重復(fù)使用有交叉感染風(fēng)險，且反復(fù)的清洗與高溫高壓消毒也降低了內(nèi)窺鏡的使用效率和效果。因此，內(nèi)窺鏡向低成本、操作簡便、次拋性使用發(fā)展的趨勢明顯，一次性內(nèi)窺鏡將成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新突破點。

一次性宮腔鏡滿足婦科生殖的巨大臨床需求

以宮腔鏡為例，中國每年近7000萬的不規(guī)則陰道出血患者及5600萬不孕不育患者迫切需要早期檢查、早期診斷、早期治療。但傳統(tǒng)宮腔鏡成本高、操作繁瑣，遠不能滿足海量的婦科門診需求，且傳統(tǒng)宮腔鏡存在交叉感染風(fēng)險。

針對這一顯著臨床痛點，恩視微研發(fā)的一次性手持宮腔鏡為臨床和患者提供了全新選擇。其一次性手持宮腔鏡的出廠滅菌設(shè)計大大降低了交叉感染的風(fēng)險，且醫(yī)院無需配置成本較高的內(nèi)窺鏡主機系統(tǒng)，經(jīng)過簡單組裝即可實現(xiàn)精準檢查。

4mm的超細內(nèi)窺鏡鏡體尺寸，可以從患者自然腔道進入人體，無需擴宮手術(shù)和麻醉，降低手術(shù)風(fēng)險，同時可避免術(shù)后疼痛等問題，實現(xiàn)婦科檢查的門診化操作，無需住院，即檢即走，大大降低醫(yī)院和病人的手術(shù)成本，有效降低醫(yī)院的床位壓力。

OCT光學(xué)活檢——早癌篩查新方法

除了一次性內(nèi)窺鏡，市場上出現(xiàn)了OCT內(nèi)窺鏡創(chuàng)新產(chǎn)品。光學(xué)相干層析（OCT）內(nèi)窺鏡是繼Ｘ射線成像、核磁共振成像、超聲成像等之后的一種新型的光學(xué)活檢技術(shù)。OCT技術(shù)可實現(xiàn)對人體內(nèi)部器官橫截面的高速率、高分辨率、無損傷、實時成像。目前，OCT已成為眼科診斷金標(biāo)準，還對冠脈介入PCI有重要臨床指導(dǎo)意義。

相比傳統(tǒng)時域、頻域OCT技術(shù)，恩視微開發(fā)的技術(shù)是最新一代掃頻SS-OCT技術(shù)，具有成像速度快、信噪比和相位穩(wěn)定性優(yōu)等特點。

與市面上OCT成像探頭360度側(cè)面環(huán)掃機制不同，恩視微研發(fā)出的內(nèi)置微型化遠端前向掃描裝置的創(chuàng)新產(chǎn)品，可對大面積腔內(nèi)組織如胃、膀胱以及粘膜以下1-2mm進行實時、高分辨率實時成像，分辨率可達10微米，比超聲內(nèi)鏡分辨率高10倍以上，屬業(yè)界首創(chuàng)。

值得一提的是，高分辨率使SS-OCT在檢測組織的早期異化和癌變等微小變化時有特別的優(yōu)勢：能夠獲取那些不易被發(fā)現(xiàn)或者難以取樣的組織的形態(tài)信息，是一種全新的人體腔道“無創(chuàng)光學(xué)活檢”手段。

通過SS-OCT技術(shù)與光學(xué)內(nèi)鏡的配套使用，醫(yī)生不僅可以獲取組織表面光學(xué)影像，還可獲得超高分辨率組織的橫截面成像，對病理篩查、術(shù)前規(guī)劃等方面具有極顯著臨床意義。

總的來看，我國內(nèi)窺鏡市場前景廣闊，有較大的進口替代空間，發(fā)展機會大，恩視微等國產(chǎn)企業(yè)有機會在政策等方面的支持下快速發(fā)展。同時，在行業(yè)內(nèi)部，恩視微基于團隊、技術(shù)及產(chǎn)品的綜合性實力，已占據(jù)創(chuàng)新優(yōu)勢、布局新一代創(chuàng)新產(chǎn)品，預(yù)計未來將更快發(fā)展。