7月24日,《蘇州日報(bào)》刊發(fā)文章
《蘇企新藥獲批開展臨床試驗(yàn)——為國內(nèi)首款自主研發(fā)抗體藥物劑型,用于甲狀腺相關(guān)眼病》
蘇報(bào)訊(記者 大秋)記者從蘇州市天使投資引導(dǎo)基金(以下簡稱“蘇州天使母基金”)獲悉,近日,蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,同意開展針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,普樂康醫(yī)藥是蘇州天使母基金合作子基金元生蘇州天使一期基金投資的企業(yè)。
據(jù)介紹,PHP1003注射液是國內(nèi)第一款自主研發(fā)、創(chuàng)新皮下注射給藥方式、具備良好穩(wěn)定性的抗體藥物劑型,已顯示出顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理以及高臨床前安全性等特點(diǎn)。據(jù)悉,此次普樂康醫(yī)藥成立后獲得的首個(gè)臨床研究批件(IND),也是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的自主開發(fā)的IGF1R抗體藥物。該臨床研究批件的獲批,是普樂康醫(yī)藥的重要里程碑,標(biāo)志著該公司從臨床前階段進(jìn)入到臨床階段。
據(jù)了解,普樂康醫(yī)藥成立于2019年,坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,致力于打造一流眼科創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。目前,該企業(yè)已被評(píng)為蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才企業(yè)和江蘇省雙創(chuàng)人才企業(yè)。
文章來源:蘇州日報(bào)