2023年5月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“蘇州融晟”)全資子公司——南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式可載粒子膽道支架”注冊(cè)。蘇州天使母基金合作子基金喬景瓴健基金于2021年將其總部引入蘇州吳江,并完成了天使輪投資,在2022年蘇州融晟又完成了A輪融資。
融晟醫(yī)療匯聚了南京中大醫(yī)院及介入科主任團(tuán)隊(duì)多年在介入領(lǐng)域的研究和臨床成果。公司由介入醫(yī)學(xué)行業(yè)專家尹華清博士、董永華博士領(lǐng)導(dǎo),中國(guó)介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人物滕皋軍院士、郭金和教授等多位中國(guó)介入領(lǐng)域多年臨床專家深度參與。團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)、外介入治療領(lǐng)域,消融放射,影像學(xué)領(lǐng)域有著近十年的研究。致力于攜帶粒子支架在腔道腫瘤,血管等領(lǐng)域的應(yīng)用研究,包括治療機(jī)制,新型治療技術(shù)與儀器研發(fā)等。團(tuán)隊(duì)已完成可攜帶碘粒子支架在膽管惡性梗阻上的產(chǎn)品樣品的設(shè)計(jì),生產(chǎn),科研臨床,上市許可等,并在其他自然腔道、血管疾病方面持續(xù)豐富、擴(kuò)充技術(shù)應(yīng)用。
該產(chǎn)品適用于因惡性腫瘤導(dǎo)致的無法手術(shù)或者不愿手術(shù)切除的膽道狹窄/梗阻的擴(kuò)張及治療。自膨式可載粒子膽道支架植入后,能起到擴(kuò)張膽道狹窄的作用,支架上攜帶的放射粒子對(duì)腫瘤組織進(jìn)行近距離放射治療,抑制腫瘤生長(zhǎng),預(yù)期延長(zhǎng)膽管有效通暢時(shí)間,提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。